В.В. Поворознюк, Т.В. Орлик, С.В. Козицкая. АМН Украины, Международный остео-артрологический центр
Цель работы:
Изучить эффективность, переносимость, безопасность и эффект последействия медицинского средства гель «Гиалгель» в лечении пациентов старших возрастных групп с первичным остеоартрозом коленных суставов II и III степени.
Объект исследования:
В клинике АМН Украины обследовано 40 пациентов 50-75 лет с первичным остеоартрозом коленных суставов II и III степени по Kellgren-Lawrence, подтвержденным клиническими и рентгенологическим методами диагностики. В исследование включались женщины и мужчины с болевым синдромом по ВАШ 4-6 см и более при первичном остеоартрозе коленных суставов. На момент включения все пациенты находились под амбулаторным наблюдением в Международном остеоартрологическом центре, но не принимали в течение последних 4-х недель какие-либо медикаментозные или немедикаментозные средства лечения остеоартроза. В исследование также не включались пациенты с вторичным остеоартрозом коленных суставов и с какими-либо нарушениями целостности кожных покровов в области коленных суставов. В зависимости от схемы лечения пациенты были разделены на группы:
I группа–15 пациентов, применявших Гиалгель один раз в два дня, 8 аппликаций на курс.
II группа–15 пациентов ,применявших Гиалгель один раз в два дня, 8 аппликаций на курс в комплексе с Диклофенаком натрия ежедневно по 50 мг два раза в сутки в течение 16 дней.
III группа – 10 пациентов, принимавших Диклофенак натрия ежедневно по 50 мг два раза в сутки в течение 16 дней.
Диклофенак натрия принимался по 50 мг per os два раза в день после еды в течение 16 дней. Применение Гиалгеля: небольшое количество геля (половина со- держимого одной тубы – 4 г) равномерно наносилось тонким слоем на очищенную влажную кожу по окруж- ности коленного сустава массирующими движениями без усиленного втирания 1 раз в 2 дня. Курс применения Гиалгеля составил 8 аппликаций. Общий курс лечения для всех групп пациентов составил 16 дней, период наблюдения – 2 месяца.
Пациенты различных групп не отличались между собой по возрасту, основным антропометрическим показателям, а также по уровню выраженности болевого синдрома в коленных суставах (табл.1).
Таким образом, группы пациентов в начале иссле- дования были идентичны по основным критериям включения.
Методы исследования:
В исследовании применялись клинические и нейро- ортопедические обследования с целью установления диагноза первичного остеоартроза коленных суставов. Рентгенография коленных суставов проводилась с целью установления степени остеоартроза по Kellgren- Lawrence. Оценка выраженности и динамики болевого синдрома в коленных суставах проводилась методом анкетирования с помощью опросника Мак-Гилла (Хачкинсона, Мелзака), 11-ти компонентной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), уровень боли ежедневно оценивалася индивидуально пациентом и фиксировался в дневнике боли. Альго-функциональный статус пациентов оценивался с помощью индекса Лекена и опросника WOMAC. Функциональное состояние коленных суставов определяли с помощью функциональных тестов – 15-метрового и 6-минутного тестов. Качество жизни пациентов оценивалось с помощью опросника EuroQol–5D (1), а изменение этого показателя на фоне лечения – EuroQol–5D (2). Оценка переносимости и контроль побочных реакций проводились на каж- дом визите. Фиксировались нежелательные явления и побочные эффекты проводимой терапии. Все обследования, оценивающие состояние пациента в течение исследования, проводились до начала лечения, через 16 дней, 1 месяц и 2 месяца от начала лечения.
Результаты исследования:
Одним из основных клинических проявлений осте- оартроза крупных суставов, является болевой синдром. В зависимости от стадии и фазы течения болевой синдром в суставах может быть постоянным или возникать при определенных условиях. Поэтому, в оценке эффективности проводимого лечения остеоартроза коленных суставов является рациональным использование усред- ненного показателя за последние три дня – индекса боли по Хачкинсону. Так, в результате нашего исследования установлено снижение указанного показателя на фоне проведенного лечения: достоверное снижение индек- са боли в І группе уже по окончанию курса лечения (16 дней, р<0,000003) и на протяжении всего периода наблюдения через 1 (р<0,00002) и 2 (р<0,000002) ме- сяца. Во ІІ группе установлено достоверное снижение данного показателя только через 16 дней (р<0,01), а в течение периода наблюдения, через 1 (р<0,3) и 2 (р<0,1) месяца, зафиксирована только тенденция. В ІІІ группе на протяжении всего периода исследования (лечения и наблюдения) не установлено достоверного снижения индекса боли (рис. 1 А).Сравнительный анализ показателя индекса боли между группами установил достоверно большее сни- жение интенсивности болевого синдрома в І группе по окончанию курса терапии (F=1,31; р=0,02) по сравне- нию с ІІІ группой, а также во время периода наблюде- ния через 1 месяц (F=1,32; р=0,03) по сравнению со ІІ группой и через 2 месяца – по сравнению со ІІ (F=1,13; р=0,003) и ІІІ (F=1,57; р=0,005) группами. В целом снижение индекса боли по отношению к исходному показателю за период лечения и период наблюдения составило соответственно для І группы 28,5% и 42,7%, для ІІ группы – 19,04% и 11,98%, для ІІІ группы – 2,38% и 8,3% (рис. 1 Б).
В случаях, когда боль постоянная и выраженная (по ВАШ оценивается как 4 балла и более), к субъективным ощущениям пациента присоединяется эмоциональная окраска боли, что в научно-практической медицине оп- ределяется количеством дескрипторов (слов, характери- зующих боль) и рангов (суммарный порядковый номер всех отмеченных дескрипторов) по опроснику Мелзака. Так, в нашем исследовании по результатам изучения эмоциональных составляющих болевого синдрома у па- циентов, применявших Гиалгель (І группа), установлено достоверное снижение дескрипторного индекса через 1 (р<0,05) и 2 (р<0,01) месяца наблюдения, а также рангового индекса через 2 (р<0,01) месяца, в то время как у пациентов применявших Гиалгель в комплексе с Диклофенаком (II группа), и пациентов, принимав- ших только Диклофенак (III группа), не установлено достоверного снижения данных показателей в течение как периода лечения, так и наблюдения (рис. 2 А, Б).
По результатам сравнительного анализа эффективности терапии между группами не установлено достоверных различий по индексам дескрипторов и рангов на протяжении всего периода лечения и наблюдения. По индексу боли установлено достоверно ниже пока- затель в І (F=1,31; р=0,02) и II (F=1,02; р=0,03) груп- пах через 16 дней терапии, через 1 месяц – в І (F=1,3; р=0,03) группе, через 2 месяца – в І (F=1,13; р=0,003) и II (F=1,57; р=0,005) группах по сравнению с ІІІ груп- пой. Динамика индекса дескрипторов по отношению к исходному показателю за период лечения и период наблюдения составила соответственно для І группы 8,2% и 29,8%, для ІІ группы – 32,1% и 0,48%, для ІІІ группы – 0,16% и 2,7%; для индекса рангов соответственно 5,2% и 40,7%, 49,8% и 6,4%, 10,7% и 12,8%.
Коленные суставы являются самыми крупными суставами скелета, на которые приходится наибольшая нагрузка, поэтому болевой синдром при остеоартрозе данных суставов наиболее многогранен и может прояв- ляться с различной выраженностью (интенсивностью) как в покое, так и при физической нагрузке. По резуль- татам изучения особенностей изменения выраженности болевого синдрома при различных статико-динамичес- ких условиях на фоне проводимого лечения установлены достоверные различия между группами в эффективнос- ти терапии (табл. 2).
Уровень боли на момент опроса (ВАШ-1) достоверно снизился в І группе по окончанию курса лечения (t=3,00, р=0,009). Эффект проведенной терапии удерживался на протяжении периода наблюдения через 1 (t=5,29, р<0,001) и 2 месяца (t=5,42, р<0,001). Во ІІ группе достоверное снижение боли на момент опроса наблю- далось по окончанию курса лечения (t=2,91, р=0,05) и через два месяца наблюдения (t=3,04, р=0,02), в то время как в группе сравнения – только по окончанию курса лечения (t=2,5, р=0,05). По окончанию курса лечения (16 дней) уровень боли на момент опроса был достоверно ниже в І (F=1,31; р=0,02) и ІІ (F=1,02; р=0,03) группах по сравнению с таковым показателем в ІІІ группе и не отличался между группами, применяв- шими Гиалгель. На протяжении периода наблюдения установлено достоверно ниже выраженность боли через 1 (F=1,53; р=0,05) и 2 (F=2,42; р=0,04) месяца в І группе по сравнению с показателем в ІІІ группе. Динамика по- казателя ВАШ-1 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 21,5% и 39,7%, для ІІ груп- пы – 15,5% и 24,5%, для ІІІ группы – 14,6% и 13,3%.Средний (типичный) уровень боли (ВАШ-2) до- стоверно снизился через 16 дней терапии в І (t=2,87, р=0,01) и ІІІ (t=2,83, р=0,03) группах. Через 1 месяц не установлено достоверного снижения данного показателя ни в одной из групп. Через 2 месяца периода наблюдения боль по ВАШ-2 оказалась достоверно ниже по сравне- нию с показателями до лечения во всех исследуемых группах (І гр. – t=3,03; р=0,01; ІІ гр. – t=2,63; р=0,03; ІІІ гр. – t=2,46; р=0,05). Не установлено достоверных различий по данному показателю между группами на протяжении всего периода исследования. Динамика по- казателя ВАШ-2 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюде- ния соответственно для І группы 21,3% и 33,1%, для ІІ группы – 6,6% и 18,2%, для ІІІ группы – 10,2% и 21,4%.Минимальный уровень боли (в наилучшие периоды болезни, ВАШ-3) через 16 дней достоверно снизился только во ІІ группе (t=2,56, р=0,02). В І группе этот показатель достоверно ниже по сравнению с показа- телем до лечения в период наблюдения через 1 (t=2,83, р=0,03) и 2 (t=2,83, р=0,03) месяца. В ІІІ группе не установлено достоверной динамики на протяжении всего исследования. В группе, применявшей только Гиалгель, достоверные различия по данному показате- лю установлены только через 2 месяца наблюдения по сравнению со II (F=2,59; р=0,03) и ІІІ (F=2,3; р=0,03) группами. Динамика показателя ВАШ-3 по отношению к исходному показателю составила по окончанию пери- ода лечения и наблюдения соответственно для І группы 12,5% и 40,3%, для ІІ группы – 18,9% и 7,7%, для ІІІ группы – 19,6% и 23,2%.Максимальный уровень боли (боль в наихудшие периоды болезни, ВАШ-4) был достоверно ниже по сравнению с показателем до лечения в І (t=3,5, р=0,004) и ІІ (t=2,48, р=0,04) группах только через 2 месяца, хотя по результатам сравнительного анализа влияния терапии на данный показатель между группами не установлено достоверных различий. Динамика показателя ВАШ-4 по отношению к исходному показателю составила по окон- чанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 1,6% и 22,6%, для ІІ группы – 5,4% и 14,5%, для ІІІ группы – 4,8% и 13,7%.Уровень стартовой боли (ВАШ-5) достоверно сни- зился по сравнению с показателями до лечения в I (t=2,46, р=0,03) и ІІ (t=2,4, р=0,04) группах через 2 ме- сяца, однако только в І группе был достоверно ниже по сравнению со ІІ группой через 1 (F=1,34; р=0,04) месяц и с ІІІ группой через 2 (F=1,92; р=0,04) месяца наблюдения. Динамика показателя ВАШ-5 по отноше- нию к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 11,8% и 17,8%, для ІІ группы – 13,3% и 25,1%, для ІІІ группы – 6,9% и 16,8%.Боль при продолжительной ходьбе (ВАШ-6) досто- верно снизилась на фоне проводимой терапии через 16 дней только во ІІ группе (t=4,01, р=0,004), однако в течение периода наблюдения достоверное снижение показателя наблюдалось в І группе через 1 (t=4,13, р=0,001) и 2 (t=5,23, р<0,001) месяца по сравнению с исходными показателями и соответствующими пока- зателями во ІІ (F=1,57; р=0,02 и F=1,37; р<0,001) и ІІІ группе (F=1,45; р=0,05 и F=3,08; р=0,009). В группе сравнения не установлено достоверной динамики дан- ного показателя боли. Динамика показателя ВАШ-6 по отношению к исходному показателю составила по окон- чанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 11,8% и 39,6%, для ІІ группы – 16,9% и 7,7%, для ІІІ группы – 6,2% и 10,8%.Боли при продолжительном отдыхе (ночные, ВАШ- 7) также достоверно снизились только во ІІ группе по сравнению с исходным показателем через 16 дней лече- ния (t=4,01, р=0,004), а в течение периода наблюдения через 1 и 2 месяца – в I группе (t=2,87; р=0,01 и t=3,44; р=0,005 соответственно). По сравнению с ІІІ группой достоверно лучший показатель выраженности боли при продолжительном отдыхе установлен в І (F=1,61; р=0,03) и ІІ (F=1,54; р=0,05) группах через 16 дней лече- ния. Через 1 и 2 месяца наблюдения установлено досто- верно ниже показатель боли в І (F=1,1; р=0,01 и F=1,87; р=0,002) и ІІ (F=1,67; р=0,04 и F=3,04; р=0,01) группах. Однако не установлено достоверных различий в изме- нении показателя на протяжении всего исследованя между ІІ и ІІІ группами. Динамика показателя ВАШ- 7 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюдения соответс- твенно для І группы 30,4% и 39,1%, для ІІ группы – 15,5% и 4,4%, для ІІІ группы – 1,4% и 21,1%. Постоянные непрекращающиеся боли (ВАШ-8) достоверно снизились от начала лечения в І группе через 16 дней (t=3,13; р=0,007), 1 и 2 месяца (t=2,52; р=0,02 и t=2,63; р=0,02 соответственно). Во ІІ группе достоверные различия наблюдались только по завер- шению периода наблюдения через 2 месяца (t=2,83; р=0,02). По эффективности влияния терапии на уровень постоянных болей установлено достоверно выше эффект в І группе по сравнению как со ІІ, так и с ІІІ группами в течение всего периода исследования: после 16 дней терапии – с III группой (F=1,85; р=0,02), через 1 месяц – со II и ІІІ группами (F=1,27; р=0,03 и F=1,24; р=0,05 соответственно), через 2 месяца – со ІІ и ІІІ группами (F=2,64; р=0,04 и F=2,12; р=0,03 соответс- твенно). Динамика показателя ВАШ-8 по отношению к исходному показателю составила по окончанию пери- ода лечения и наблюдения соответственно для І группы 25,2% и 27,7%, для ІІ группы – 8,2% и 19,1%, для ІІІ группы – 14,3% и 1,2%.
Уровни боли при ходьбе по лестнице вверх (ВАШ- 9), по лестнице вниз (ВАШ-10), по ровной местности (ВАШ-11) в І группе изменялись в течение исследо- вания идентично. Так, установлено достоверное сни- жение уровня боли при передвижении по сравнению с показателями до лечения уже через 16 дней терапии (ВАШ-9: t=2,73; р=0,02; ВАШ-10: t=2,49; р=0,03; ВАШ-11: t=2,47; р=0,03), эффект сохранялся на про- тяжении всего периода наблюдения (1 месяц – ВАШ- 9: t=4,25; р=0,001; ВАШ-10: t=2,88; р=0,01; ВАШ-11: t=4,32; р=0,001; 2 месяца – ВАШ-9: t=4,19; р=0,001; ВАШ-10: t=3,69; р=0,003; ВАШ-11: t=4,05; р=0,002). Во ІІ группе установлено достоверное снижение по- казателей уровня боли при передвижении по лестнице вверх и вниз через 16 дней (ВАШ-9: t=3,06; р=0,009; ВАШ-10: t=4,12; р=0,001), а также через 1 (ВАШ-10: t=2,84; р=0,02) и 2 (ВАШ-9: t=2,94; р=0,02; ВАШ-10: t=1,97; р=0,04) месяца наблюдения. Также установле- но, что в І группе эффективность снижения боли при передвижении по ровной местности (ВАШ-11) была выше по сравнению с ІІІ группой через 16 дней (F=1,22; р=0,05), 1 (F=1,82; р=0,04) и 2 (F=2,95; р=0,01) меся- ца, а по сравнению со ІІ группой – через 1 (F=1,52; р=0,02) и 2 (F=1,2; р=0,001) месяца наблюдения. По показателям ВАШ-9 и ВАШ-10 наблюдались досто- верные различия между І и ІІ, ІІІ группами в течение периода наблюдения. Не установлено достоверных отличий между ІІ и ІІІ группами. Динамика показа- теля ВАШ-9 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблю- дения соответственно для І группы 19,1% и 27,1%, для ІІ группы – 18,2% и 22,6%, для ІІІ группы – 7,3% и 0,7%; ВАШ-10: І группа 16,2% и 23,3%, ІІ группа – 21,3% и 15,3%, ІІІ группа – 13,7% и 19,4%; ВАШ-11: І группа 25,1% и 41,3%, ІІ группа – 2,2% и 4,7%, ІІІ группа – 6,5% и 7,1%.
Согласно международной шкале Womac по изу- чению динамики альго-функционального состояния установлена достоверное улучшение в І и ІІ группах. Так, по данным подшкалы болевого синдрома (Womac 1-5) установлено достоверное снижение выраженнос- ти боли в коленных суставах через 16 дней лечения в І (t=4,16; р=0,001) и ІІ (t=1,88; р=0,05) группах. Через 1 месяц наблюдалось достоверное снижение показателя по сравнению с исходными данными только в І группе (t=4,86; р<0,001), а через 2 месяца эффект сохранялся как в І (t=3,74; р=0,003), так и во ІІ (t=1,87; р=0,05) группах (рис. 3 А). По результатам сравнения эффектив- ности терапии между группами установлено достоверно ниже показатель Womac 1-5 в І (F=1,99; р=0,007) группе через 16 дней по сравнению с пациентами ІІІ группы, а в течение периода наблюдения – как со ІІ (1 месяц – F=1,05; р=0,02 и 2 месяца F=1,16; р=0,01), так и с ІІІ (1 месяц – F=1,27; р=0,01 и 2 месяца F=2,07; р=0,02) группами (рис. 3 Б).По результатам анализа динамики подшкалы скованности (Womac 6-7) установлено достоверное снижение показателя через 16 дней терапии только в І группе (t=3,64; р=0,002). Полученный эффект в І груп- пе сохранялся и на протяжении периода наблюдения через 1 (t=3,07; р=0,008) и 2 (t=2,79; р=0,02) месяца. Достоверной динамики показателя во ІІ и ІІІ группах не установлено (рис. 4 А). Результаты сравнительного анализа данных между группами показали достоверно лучшие результаты в І группе по сравнению с анало- гичным показателем в ІІІ группе через 16 дней (F=1,44; р=0,002), а через 1 и 2 месяца – как с показателями ІІІ (F=2,33; р=0,01 и F=1,15; р=0,04 соответственно), так и ІІ (F=1,13; р=0,01 и F=1,55; р=0,01 соответственно) групп (рис. 4 Б).Результаты изменения подшкалы повседневной активности (Womac 8-24) показали достоверное улуч- шение состояния пациентов, применявших Гиалгель по окончанию курса терапии (16 дн.): в І (t=3,86; р=0,002) и ІІ (t=3,34; р=0,005) группах. Через 1 месяц эффект удержался только в І группе (t=4,64; р<0,001), хотя через 2 месяца достоверное уменьшение пока- зателя повседневной активности наблюдалось как в І (t=4,81; р<0,001), так и во ІІ (t=5,18; р=0,001) группе (рис. 5 А). Несмотря на полученную положительную динамику показателя Womac 8-24, не выявлено до- стоверных различий в эффективности терапии меж- ду группами через 16 дней, но через 1 и 2 месяца в І группе пациентов показатель был достоверно ниже по сравнению с аналогичными показателями как ІІІ (F=1,13; р=0,01 и F=1,45; р=0,05 соответственно), так и ІІ (F=1,32; р=0,02 и F=1,13; р=0,03 соответственно) групп (рис. 5 Б).
Также установлено достоверное улучшение альго- функционального состояния на фоне проводимой терапии по индексу Лекена через 16 дней во ІІ группе (снижение индекса от 14,13±2,97 до 12,47±2,64, t=3,37; р=0,005), в то время как в І группе наблюдалась только тенденция (от 13,69±3,48 до 12,19±3,27, t=1,79; р=0,09). В течение периода наблюдения установлено достоверное снижение индекса Лекена в І группе через 1 (11,27±3,37, t=2,9; р=0,01) и 2 (10,54±3,1, t=3,2; р=0,008) месяца, а во ІІ группе наблюдалась только тенденция (1 месяц – 12,85±2,54, t=2,019; р=0,07; 2 месяца – 13,78±2,59, t=1,9; р=0,09). В ІІІ группе не выявлено достоверных различий по сравнению с показателем до начала лече- ния. Однако, при сравнении полученных результатов между группами не выявлено достоверных отличий, кроме показателя через 2 месяца в І группе, который был достоверно лучше по сравнению с показателем пациентов ІІІ группы (F=1,43; р=0,02). Динамика ин- декса Лекена по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюде- ния соответственно для І группы 5,8% и 19,0%, для ІІ группы – 11,1% и 8,8%, для ІІІ группы – 3,9% и 13,1%.
По результатам изучения динамики функциональных тестов на фоне лечения и в период наблюдения установ- лены особенности влияния терапии на физические воз- можности пациентов, в частности ходьбу на расстояние и по времени. Так, по результатам 15-метрового теста (время прохождения пациентом расстояния в 15 метров обычным шагом) не выявлено достоверных изменений показателя через 16 дней терапии во всех исследуемых группах. Однако, в течение периода наблюдения уста- новлено достоверное уменьшение времени в І группе через 1 (от 12,89±0,93 до 11,44±1,13, t=3,27; р=0,01) и 2 (до 11,0±1,26, t=2,8; р=0,04) месяца по сравнению с исходным показателем (рис. 6 А), что было достоверно лучше по сравнению с результатами III группы через 1 месяц (F=1,83; р=0,005), а также через 2 месяца – с результатами ІІ (F=3,42; р=0,03) и ІІІ (F=2,71; р=0,01) групп (рис. 6 Б).
Анализ полученных результатов 6-минутного теста (расстояние, преодолеваемое пациентом за 6 мин ходь- бы в обычном темпе) показал достоверное улучшение показателя во ІІ (от 340,5±51,98 до 362,79±45,89, t=2,9; р=0,01) и ІІІ (от 342,0±28,62 до 350,0±30,0, t=4,62; р=0,04) группах через 16 дней терапии, в то время как в течение периода наблюдения установлено достовер- ное увеличение преодолеваемого расстояния только в І группе через 2 месяца (от 363,67±49,97 до 407,17±55,18, t=5,42; р=0,003) (рис. 7 А). По результатам сравнитель- ного анализа между группами не установлено достовер- ных различий (рис.7 Б).
После проведенного лечения установлено улучше- ние качества жизни пациентов по данным опросника EuroQol–5D (1): в І группе через 1 (от 5,3±1,1 до 3,8±1,8, t=3,9; р=0,002) и 2 (до 3,2±1,7, t=5,3; р<0,001) месяца, во ІІ – через 2 месяца (от 5,7±0,7 до 4,9±0,9, t=2,8; р=0,02), в ІІІ группе – не установлено достоверного изменения показателя в течение всего периода исследования. По результатам изучения влияния терапии на качество жизни пациентов (EuroQol–5D (2)) установлено досто- верное улучшение во всех исследуемых группах через 16 дней терапии и через 1 месяц наблюдения. Через 2 месяца – достоверное улучшение наблюдалось только в группах, применявших Гиалгель, в группе сравнения достоверных изменений от исходного показателя не выявленоВ течение периода терапии отмечена хорошая пе- реносимость исследуемых препаратов, однако было зафиксировано два случая нежелательных явлений. Во ІІ группе у одной пациентки через 7 дней терапии (комбинированноеприменениеГиалгеляиДиклофена- ка) развилась аллергическая реакция на коже ладоней и в области коленных суставов в виде крапивницы. Нежелательное явление было расценено как возможно связанное с применяемыми медицинскими средствами, но не требующее отмены лечения. Вторая пациентка из ІІІ группы имела случай однократных болей в эпигас- трии на 5-й день приема Диклофенака. Был назначен регулярный прием гастропротекторов в течение пос- ледующих 2-х недель, что дало возможность завершить курс терапии и период наблюдения. Каких-либо других нежелательных явлений в течение исследования зафик- сировано не было. В целом, выраженность и частота нежелательных явлений не отличаются от описанных в литературе.
Выводы:
В результате проведенного исследования установ- лено достоверно положительное влияние регулярного применения препарата Гиалгель на выраженность и интенсивность болевого синдрома в коленных сус- тавах, альго-функциональное состояние и физическую активность пациентов как во время терапии (16 дней) так и в течение 2-х месяцев наблюдения. В тоже время применение комбинированации Гиалгеля с традици- онным НПВП также положительно влияет на течение остеоартроза коленных суставов, но эффект последейс- твия менее продолжителен.
Можно заключить, что препарат Гиалгель является эффективным в терапии остеоартроза с точки зрения доказательной медицины. Гиалгель прост в примене- нии, не требует внутрисуставных инъекций, безопасен и практически не имеет побочных эффектов.
