В настоящее время разработано огромное количество высокоэффективных лекарственных субстанций, однако не решена проблема целенаправленной их доставки в заданный орган – «мишень».
Существующие на сегодняшний день мягкие лекарственные формы (мази, гели и др.) для проведения лекарственных субстанций являются малоэффективными из-за поверхностного характера действия и низкой степени их проникновения через кожу к патологическому очагу.

Наиболее распространенными путями введения препаратов в патологический очаг являются пероральный и парентеральный. Однако такие пути имеют существенный недостаток: введенное лекарственное вещество, обладающее высокой биологической активностью, при попадании в макроорганизм, способно влиять не только на очаг патологии, но и на здоровые органы, что порой может нанести им непоправимый вред.

Альтернативным пероральному и парентеральному способам введения препаратов является аппликационный способ, использующий трансдермальные терапевтические системы, которые наносятся местно как на кожу, так и на слизистые оболочки. В результате в тканях в месте нанесения создается терапевтическая концентрация препарата, при этом в общий кровоток поступает лишь незначительное количество вещества, что позволяет практически свести на нет системные побочные реакции.

Трансдермальные терапевтические системы характеризуются наличием в них проводника для доставки лекарственных веществ в патологический очаг. Однако существующие проводники имеют ряд недостатков: плохое всасывание кожей, несовместимость со многими лекарственными веществами, аллергическое, токсическое действие, невысокая степень проведения в пораженный орган лекарственного средства (в среднем до 5% используемого количества) и т.д.

Учитывая вышеизложенное, возникает потребность в проводнике, который совмещал бы все преимущества аппликационного способа введения лекарственных веществ и исключал все недостатки существующих проводников.

Фармацевтическим предприятием ООО «ОЛИМП» (Россия) разработан и выпускается лекарственный препарат Тизоль гель.

Тизоль зарегистрирован в 1993 году как лекарственное вещество – средство для наружного применения, обладающее противовоспалительным действием, способствующее проведению медикаментозных добавок через кожу и слизистые. В настоящее время Тизоль используется как готовое лекарственное средство (согласно Инструкции по его медицинскому применению) и как субстанция-основа для приготовления мягких лекарственных форм в аптечных условиях.

Тизоль (аквакомплекс глицеросольвата титана) представляет собой металлокомплексное соединение, поэтому является стерильным и обладает противовоспалительным и антимикробным действием. В молекуле Тизоля атом титана, химически связанный с глицерином и водой, является комплексообразующим центром для составляющих молекулу препарата фрагментов: глицерина и воды. Этим взаимодействием определяется гелевая структура препарата, обеспечивающая его высокую проводимость через биологические ткани и его фармакологические свойства.

Тизоль является безопасным, не вызывает побочных реакций, что подтверждено результатами фармакологических и клинических исследований.

Лекарственный препарат Тизоль хорошо смешивается и способен образовывать за счет межмолекулярных взаимодействий с лекарственными веществами различной химической природы однородные устойчивые комплексные соединения, обладающие микробиологической чистотой и самоподдерживающейся стерильностью. Лекарственные композиции Тизоля представляют трансдермальные терапевтические системы, позволяющие регулировать скорость и количество вводимых через кожу и слизистые лекарственных веществ. Тизоль быстро доставляет лекарственные вещества в неизменном виде в патологический очаг и высвобождает их в полном объеме, усиливая терапевтическое действие субстанций, что позволяет достичь высокого лечебного эффекта. Сравнительный биофармацевтический анализ показал, что скорость диффузии из лечебного комплекса Тизоль – лекарственное вещество опережает вазелиновый комплекс на 66%, а комплекс вазелин – ДМСО – лекарственное вещество на 30%.

Тизоль обладает в 2-3 раза большей трансдермальной проводимостью по сравнению с широко используемым проводником ДМСО и не содержит его недостатков: не обладает неприятным «чесночным» запахом, не вызывает дерматиты и аллергических реакций, не ингибирует тканевое дыхание, не снижает оксигенацию тканей.

Высокая проникающая способность Тизоля и его лекарственных композиций и как следствие более эффективное лечение подтверждены во многих областях медицины (хирургия, ревматология, онкология, дерматология, стоматология, гинекология и т.д.).

Высокие проводниковые свойства лекарственных композиций на основе Тизоля подтверждены методом эмиссионного спектрального анализа с индуктивно-связанной плазмой, которым определяли количественное содержание титана (метка Тизоля) в биопсийном материале или биологических средах, полученных после аппликационного применения Тизоля и лекарственных композиций на его основе.

Так, в результате аппликаций Тизоля и Тизоля с диклофенаком при локальной терапии артритов на область коленных суставов уровень титана (метка Тизоля) в синовиальной жидкости увеличился в десятки раз от 0,04 мкг/мл (без воздействия Тизоля) до 0,34-0,51 мкг/мл (р<0,001), что объясняет глубокое проникновение препаратов и обеспечивает высокую эффективность лечения Тизолем и Тизолем с диклофенаком (в 75,9% и 80% случаев соответственно).

В результате аппликаций Тизоля и Тизоля с прозерином, гепарином или эуфиллином на области проекции почек и мочевого пузыря у новорожденных с перинатальными нефропатиями содержание титана (метка Тизоля) в моче увеличилась в десятки раз от 0,01 мкг/мл (без воздействия Тизоля) до 0,24-0,3 мкг/мл (р<0,001), что объясняет глубокое проникновение лекарственных веществ и обеспечивает улучшение показателей гемодинамики и сократительной функции гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, снижение активности воспаления.

В результате аппликаций Тизоля с доксорубицином или митомицином для адьювантной внутрипузырной химиотерапии немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря путем их инстилляций в полость мочевого пузыря значительно увеличилась концентрация титана (метка Тизоля) в слизистой и мышечной оболочках в 30 и 60 раз соответственно, что объясняет глубокое проникновение химиопрепаратов и обеспечивает снижение частоты рецидивов, повышение 2-летней безрецидивной выживаемости больных, снижение частоты побочных эффектов химиотерапии.

Доказательством проведения Тизолем химиопрепаратов стали данные сцинтиграфии, полученные при внутрипузырном введении Тизоля с Технефитом, используемом как метку возможного на его месте химиопрепарата. Содержание Технефита и продолжительность его пребывания в стенках мочевого пузыря по сравнению с инстилляцияей Технефита в составе физиологического раствора 0,9% NaCl увеличилось в 1,5 и 1,3 раза соответственно.

В стоматологии методикой окрашивания интактных зубов составами, содержащими от 10% до 50% (по массе) Тизоля и красители метиленовый синий или фуксин (2%-5% по массе) было установлено, что степень проникновения составов с Тизолем практически равна диаметру корня зуба. Это объясняет эффективность лечения осложненного кариеса и обработки корневых каналов зубов аппликациями в полость зубов составов, включающих 10-50% (по массе) Тизоля.

Лекарственный препарат Тизоль гель является единственным в настоящее время безопасным и высокоэффективным проводником лекарственных веществ, который решает проблему их целенаправленной доставки в заданный орган – «мишень» с целью обеспечения положительного клинического эффекта и исключения системных побочных реакций. Дальнейшее изучение проводниковых свойств Тизоля при использовании его в различных областях медицины и механизма проникновения его в биологические ткани и среды способно открыть новые перспективы в области локальной терапии, что является крайне актуальным и целесообразным.

Литература:
1. Современные аспекты использования вспомогательных веществ в технологии лекарственных препаратов./ Багирова В.Л., Демина Н.Б., Девяткина И.А. и др. // Фарматека. – 1998.- No6. – С. 34-36.
2. Смагина Т.А. «Фармакотехнологические исследования комплексных препаратов с Тизолем». Материалы межрегиональной научно-практической конференции «Новые технологии в медицине и фармации. Тизоль», г. Екатеринбург, 2010 г.
3. Медицинская технология «Лечение больных остеоартрозом с применением радоновых ванн и местной медикаментозной терапии». (Регистрационное удостоверение No ФС-2007/218 от 22.10.2007г.).
4. Соколова Л.А., “Реактивный и ревматоидный артриты; триггерная роль инфекционных факторов и новые подходы к диагностике, оценке тяжести и лечению”. Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук, г. Ярославль, 2002 г.

Цель работы:
Изучить эффективность, переносимость, безопасность и эффект последействия медицинского средства гель «Гиалгель» в лечении пациентов старших возрастных групп с первичным остеоартрозом коленных суставов II и III степени.

Объект исследования:

В клинике АМН Украины обследовано 40 пациентов 50-75 лет с первичным остеоартрозом коленных суставов II и III степени по Kellgren-Lawrence, подтвержденным клиническими и рентгенологическим методами диагностики. В исследование включались женщины и мужчины с болевым синдромом по ВАШ 4-6 см и более при первичном остеоартрозе коленных суставов. На момент включения все пациенты находились под амбулаторным наблюдением в Международном остеоартрологическом центре, но не принимали в течение последних 4-х недель какие-либо медикаментозные или немедикаментозные средства лечения остеоартроза. В исследование также не включались пациенты с вторичным остеоартрозом коленных суставов и с какими-либо нарушениями целостности кожных покровов в области коленных суставов. В зависимости от схемы лечения пациенты были разделены на группы:

I группа–15 пациентов, применявших Гиалгель один раз в два дня, 8 аппликаций на курс.
II группа–15 пациентов ,применявших Гиалгель один раз в два дня, 8 аппликаций на курс в комплексе с Диклофенаком натрия ежедневно по 50 мг два раза в сутки в течение 16 дней.
III группа – 10 пациентов, принимавших Диклофенак натрия ежедневно по 50 мг два раза в сутки в течение 16 дней.

Диклофенак натрия принимался по 50 мг per os два раза в день после еды в течение 16 дней. Применение Гиалгеля: небольшое количество геля (половина со- держимого одной тубы – 4 г) равномерно наносилось тонким слоем на очищенную влажную кожу по окруж- ности коленного сустава массирующими движениями без усиленного втирания 1 раз в 2 дня. Курс применения Гиалгеля составил 8 аппликаций. Общий курс лечения для всех групп пациентов составил 16 дней, период наблюдения – 2 месяца.
Пациенты различных групп не отличались между собой по возрасту, основным антропометрическим показателям, а также по уровню выраженности болевого синдрома в коленных суставах (табл.1).
Таким образом, группы пациентов в начале иссле- дования были идентичны по основным критериям включения.

Методы исследования:

В исследовании применялись клинические и нейро- ортопедические обследования с целью установления диагноза первичного остеоартроза коленных суставов. Рентгенография коленных суставов проводилась с целью установления степени остеоартроза по Kellgren- Lawrence. Оценка выраженности и динамики болевого синдрома в коленных суставах проводилась методом анкетирования с помощью опросника Мак-Гилла (Хачкинсона, Мелзака), 11-ти компонентной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), уровень боли ежедневно оценивалася индивидуально пациентом и фиксировался в дневнике боли. Альго-функциональный статус пациентов оценивался с помощью индекса Лекена и опросника WOMAC. Функциональное состояние коленных суставов определяли с помощью функциональных тестов – 15-метрового и 6-минутного тестов. Качество жизни пациентов оценивалось с помощью опросника EuroQol–5D (1), а изменение этого показателя на фоне лечения – EuroQol–5D (2). Оценка переносимости и контроль побочных реакций проводились на каж- дом визите. Фиксировались нежелательные явления и побочные эффекты проводимой терапии. Все обследования, оценивающие состояние пациента в течение исследования, проводились до начала лечения, через 16 дней, 1 месяц и 2 месяца от начала лечения.

Результаты исследования:
Одним из основных клинических проявлений осте- оартроза крупных суставов, является болевой синдром. В зависимости от стадии и фазы течения болевой синдром в суставах может быть постоянным или возникать при определенных условиях. Поэтому, в оценке эффективности проводимого лечения остеоартроза коленных суставов является рациональным использование усред- ненного показателя за последние три дня – индекса боли по Хачкинсону. Так, в результате нашего исследования установлено снижение указанного показателя на фоне проведенного лечения: достоверное снижение индек- са боли в І группе уже по окончанию курса лечения (16 дней, р<0,000003) и на протяжении всего периода наблюдения через 1 (р<0,00002) и 2 (р<0,000002) ме- сяца. Во ІІ группе установлено достоверное снижение данного показателя только через 16 дней (р<0,01), а в течение периода наблюдения, через 1 (р<0,3) и 2 (р<0,1) месяца, зафиксирована только тенденция. В ІІІ группе на протяжении всего периода исследования (лечения и наблюдения) не установлено достоверного снижения индекса боли (рис. 1 А).Сравнительный анализ показателя индекса боли между группами установил достоверно большее сни- жение интенсивности болевого синдрома в І группе по окончанию курса терапии (F=1,31; р=0,02) по сравне- нию с ІІІ группой, а также во время периода наблюде- ния через 1 месяц (F=1,32; р=0,03) по сравнению со ІІ группой и через 2 месяца – по сравнению со ІІ (F=1,13; р=0,003) и ІІІ (F=1,57; р=0,005) группами. В целом снижение индекса боли по отношению к исходному показателю за период лечения и период наблюдения составило соответственно для І группы 28,5% и 42,7%, для ІІ группы – 19,04% и 11,98%, для ІІІ группы – 2,38% и 8,3% (рис. 1 Б). В случаях, когда боль постоянная и выраженная (по ВАШ оценивается как 4 балла и более), к субъективным ощущениям пациента присоединяется эмоциональная окраска боли, что в научно-практической медицине оп- ределяется количеством дескрипторов (слов, характери- зующих боль) и рангов (суммарный порядковый номер всех отмеченных дескрипторов) по опроснику Мелзака. Так, в нашем исследовании по результатам изучения эмоциональных составляющих болевого синдрома у па- циентов, применявших Гиалгель (І группа), установлено достоверное снижение дескрипторного индекса через 1 (р<0,05) и 2 (р<0,01) месяца наблюдения, а также рангового индекса через 2 (р<0,01) месяца, в то время как у пациентов применявших Гиалгель в комплексе с Диклофенаком (II группа), и пациентов, принимав- ших только Диклофенак (III группа), не установлено достоверного снижения данных показателей в течение как периода лечения, так и наблюдения (рис. 2 А, Б).

По результатам сравнительного анализа эффективности терапии между группами не установлено достоверных различий по индексам дескрипторов и рангов на протяжении всего периода лечения и наблюдения. По индексу боли установлено достоверно ниже пока- затель в І (F=1,31; р=0,02) и II (F=1,02; р=0,03) груп- пах через 16 дней терапии, через 1 месяц – в І (F=1,3; р=0,03) группе, через 2 месяца – в І (F=1,13; р=0,003) и II (F=1,57; р=0,005) группах по сравнению с ІІІ груп- пой. Динамика индекса дескрипторов по отношению к исходному показателю за период лечения и период наблюдения составила соответственно для І группы 8,2% и 29,8%, для ІІ группы – 32,1% и 0,48%, для ІІІ группы – 0,16% и 2,7%; для индекса рангов соответственно 5,2% и 40,7%, 49,8% и 6,4%, 10,7% и 12,8%.
Коленные суставы являются самыми крупными суставами скелета, на которые приходится наибольшая нагрузка, поэтому болевой синдром при остеоартрозе данных суставов наиболее многогранен и может прояв- ляться с различной выраженностью (интенсивностью) как в покое, так и при физической нагрузке. По резуль- татам изучения особенностей изменения выраженности болевого синдрома при различных статико-динамичес- ких условиях на фоне проводимого лечения установлены достоверные различия между группами в эффективнос- ти терапии (табл. 2).

Уровень боли на момент опроса (ВАШ-1) достоверно снизился в І группе по окончанию курса лечения (t=3,00, р=0,009). Эффект проведенной терапии удерживался на протяжении периода наблюдения через 1 (t=5,29, р<0,001) и 2 месяца (t=5,42, р<0,001). Во ІІ группе достоверное снижение боли на момент опроса наблю- далось по окончанию курса лечения (t=2,91, р=0,05) и через два месяца наблюдения (t=3,04, р=0,02), в то время как в группе сравнения – только по окончанию курса лечения (t=2,5, р=0,05). По окончанию курса лечения (16 дней) уровень боли на момент опроса был достоверно ниже в І (F=1,31; р=0,02) и ІІ (F=1,02; р=0,03) группах по сравнению с таковым показателем в ІІІ группе и не отличался между группами, применяв- шими Гиалгель. На протяжении периода наблюдения установлено достоверно ниже выраженность боли через 1 (F=1,53; р=0,05) и 2 (F=2,42; р=0,04) месяца в І группе по сравнению с показателем в ІІІ группе. Динамика по- казателя ВАШ-1 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 21,5% и 39,7%, для ІІ груп- пы – 15,5% и 24,5%, для ІІІ группы – 14,6% и 13,3%.Средний (типичный) уровень боли (ВАШ-2) до- стоверно снизился через 16 дней терапии в І (t=2,87, р=0,01) и ІІІ (t=2,83, р=0,03) группах. Через 1 месяц не установлено достоверного снижения данного показателя ни в одной из групп. Через 2 месяца периода наблюдения боль по ВАШ-2 оказалась достоверно ниже по сравне- нию с показателями до лечения во всех исследуемых группах (І гр. – t=3,03; р=0,01; ІІ гр. – t=2,63; р=0,03; ІІІ гр. – t=2,46; р=0,05). Не установлено достоверных различий по данному показателю между группами на протяжении всего периода исследования. Динамика по- казателя ВАШ-2 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюде- ния соответственно для І группы 21,3% и 33,1%, для ІІ группы – 6,6% и 18,2%, для ІІІ группы – 10,2% и 21,4%.Минимальный уровень боли (в наилучшие периоды болезни, ВАШ-3) через 16 дней достоверно снизился только во ІІ группе (t=2,56, р=0,02). В І группе этот показатель достоверно ниже по сравнению с показа- телем до лечения в период наблюдения через 1 (t=2,83, р=0,03) и 2 (t=2,83, р=0,03) месяца. В ІІІ группе не установлено достоверной динамики на протяжении всего исследования. В группе, применявшей только Гиалгель, достоверные различия по данному показате- лю установлены только через 2 месяца наблюдения по сравнению со II (F=2,59; р=0,03) и ІІІ (F=2,3; р=0,03) группами. Динамика показателя ВАШ-3 по отношению к исходному показателю составила по окончанию пери- ода лечения и наблюдения соответственно для І группы 12,5% и 40,3%, для ІІ группы – 18,9% и 7,7%, для ІІІ группы – 19,6% и 23,2%.Максимальный уровень боли (боль в наихудшие периоды болезни, ВАШ-4) был достоверно ниже по сравнению с показателем до лечения в І (t=3,5, р=0,004) и ІІ (t=2,48, р=0,04) группах только через 2 месяца, хотя по результатам сравнительного анализа влияния терапии на данный показатель между группами не установлено достоверных различий. Динамика показателя ВАШ-4 по отношению к исходному показателю составила по окон- чанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 1,6% и 22,6%, для ІІ группы – 5,4% и 14,5%, для ІІІ группы – 4,8% и 13,7%.Уровень стартовой боли (ВАШ-5) достоверно сни- зился по сравнению с показателями до лечения в I (t=2,46, р=0,03) и ІІ (t=2,4, р=0,04) группах через 2 ме- сяца, однако только в І группе был достоверно ниже по сравнению со ІІ группой через 1 (F=1,34; р=0,04) месяц и с ІІІ группой через 2 (F=1,92; р=0,04) месяца наблюдения. Динамика показателя ВАШ-5 по отноше- нию к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 11,8% и 17,8%, для ІІ группы – 13,3% и 25,1%, для ІІІ группы – 6,9% и 16,8%.Боль при продолжительной ходьбе (ВАШ-6) досто- верно снизилась на фоне проводимой терапии через 16 дней только во ІІ группе (t=4,01, р=0,004), однако в течение периода наблюдения достоверное снижение показателя наблюдалось в І группе через 1 (t=4,13, р=0,001) и 2 (t=5,23, р<0,001) месяца по сравнению с исходными показателями и соответствующими пока- зателями во ІІ (F=1,57; р=0,02 и F=1,37; р<0,001) и ІІІ группе (F=1,45; р=0,05 и F=3,08; р=0,009). В группе сравнения не установлено достоверной динамики дан- ного показателя боли. Динамика показателя ВАШ-6 по отношению к исходному показателю составила по окон- чанию периода лечения и наблюдения соответственно для І группы 11,8% и 39,6%, для ІІ группы – 16,9% и 7,7%, для ІІІ группы – 6,2% и 10,8%.Боли при продолжительном отдыхе (ночные, ВАШ- 7) также достоверно снизились только во ІІ группе по сравнению с исходным показателем через 16 дней лече- ния (t=4,01, р=0,004), а в течение периода наблюдения через 1 и 2 месяца – в I группе (t=2,87; р=0,01 и t=3,44; р=0,005 соответственно). По сравнению с ІІІ группой достоверно лучший показатель выраженности боли при продолжительном отдыхе установлен в І (F=1,61; р=0,03) и ІІ (F=1,54; р=0,05) группах через 16 дней лече- ния. Через 1 и 2 месяца наблюдения установлено досто- верно ниже показатель боли в І (F=1,1; р=0,01 и F=1,87; р=0,002) и ІІ (F=1,67; р=0,04 и F=3,04; р=0,01) группах. Однако не установлено достоверных различий в изме- нении показателя на протяжении всего исследованя между ІІ и ІІІ группами. Динамика показателя ВАШ- 7 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюдения соответс- твенно для І группы 30,4% и 39,1%, для ІІ группы – 15,5% и 4,4%, для ІІІ группы – 1,4% и 21,1%. Постоянные непрекращающиеся боли (ВАШ-8) достоверно снизились от начала лечения в І группе через 16 дней (t=3,13; р=0,007), 1 и 2 месяца (t=2,52; р=0,02 и t=2,63; р=0,02 соответственно). Во ІІ группе достоверные различия наблюдались только по завер- шению периода наблюдения через 2 месяца (t=2,83; р=0,02). По эффективности влияния терапии на уровень постоянных болей установлено достоверно выше эффект в І группе по сравнению как со ІІ, так и с ІІІ группами в течение всего периода исследования: после 16 дней терапии – с III группой (F=1,85; р=0,02), через 1 месяц – со II и ІІІ группами (F=1,27; р=0,03 и F=1,24; р=0,05 соответственно), через 2 месяца – со ІІ и ІІІ группами (F=2,64; р=0,04 и F=2,12; р=0,03 соответс- твенно). Динамика показателя ВАШ-8 по отношению к исходному показателю составила по окончанию пери- ода лечения и наблюдения соответственно для І группы 25,2% и 27,7%, для ІІ группы – 8,2% и 19,1%, для ІІІ группы – 14,3% и 1,2%.

Уровни боли при ходьбе по лестнице вверх (ВАШ- 9), по лестнице вниз (ВАШ-10), по ровной местности (ВАШ-11) в І группе изменялись в течение исследо- вания идентично. Так, установлено достоверное сни- жение уровня боли при передвижении по сравнению с показателями до лечения уже через 16 дней терапии (ВАШ-9: t=2,73; р=0,02; ВАШ-10: t=2,49; р=0,03; ВАШ-11: t=2,47; р=0,03), эффект сохранялся на про- тяжении всего периода наблюдения (1 месяц – ВАШ- 9: t=4,25; р=0,001; ВАШ-10: t=2,88; р=0,01; ВАШ-11: t=4,32; р=0,001; 2 месяца – ВАШ-9: t=4,19; р=0,001; ВАШ-10: t=3,69; р=0,003; ВАШ-11: t=4,05; р=0,002). Во ІІ группе установлено достоверное снижение по- казателей уровня боли при передвижении по лестнице вверх и вниз через 16 дней (ВАШ-9: t=3,06; р=0,009; ВАШ-10: t=4,12; р=0,001), а также через 1 (ВАШ-10: t=2,84; р=0,02) и 2 (ВАШ-9: t=2,94; р=0,02; ВАШ-10: t=1,97; р=0,04) месяца наблюдения. Также установле- но, что в І группе эффективность снижения боли при передвижении по ровной местности (ВАШ-11) была выше по сравнению с ІІІ группой через 16 дней (F=1,22; р=0,05), 1 (F=1,82; р=0,04) и 2 (F=2,95; р=0,01) меся- ца, а по сравнению со ІІ группой – через 1 (F=1,52; р=0,02) и 2 (F=1,2; р=0,001) месяца наблюдения. По показателям ВАШ-9 и ВАШ-10 наблюдались досто- верные различия между І и ІІ, ІІІ группами в течение периода наблюдения. Не установлено достоверных отличий между ІІ и ІІІ группами. Динамика показа- теля ВАШ-9 по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблю- дения соответственно для І группы 19,1% и 27,1%, для ІІ группы – 18,2% и 22,6%, для ІІІ группы – 7,3% и 0,7%; ВАШ-10: І группа 16,2% и 23,3%, ІІ группа – 21,3% и 15,3%, ІІІ группа – 13,7% и 19,4%; ВАШ-11: І группа 25,1% и 41,3%, ІІ группа – 2,2% и 4,7%, ІІІ группа – 6,5% и 7,1%.

Согласно международной шкале Womac по изу- чению динамики альго-функционального состояния установлена достоверное улучшение в І и ІІ группах. Так, по данным подшкалы болевого синдрома (Womac 1-5) установлено достоверное снижение выраженнос- ти боли в коленных суставах через 16 дней лечения в І (t=4,16; р=0,001) и ІІ (t=1,88; р=0,05) группах. Через 1 месяц наблюдалось достоверное снижение показателя по сравнению с исходными данными только в І группе (t=4,86; р<0,001), а через 2 месяца эффект сохранялся как в І (t=3,74; р=0,003), так и во ІІ (t=1,87; р=0,05) группах (рис. 3 А). По результатам сравнения эффектив- ности терапии между группами установлено достоверно ниже показатель Womac 1-5 в І (F=1,99; р=0,007) группе через 16 дней по сравнению с пациентами ІІІ группы, а в течение периода наблюдения – как со ІІ (1 месяц – F=1,05; р=0,02 и 2 месяца F=1,16; р=0,01), так и с ІІІ (1 месяц – F=1,27; р=0,01 и 2 месяца F=2,07; р=0,02) группами (рис. 3 Б).По результатам анализа динамики подшкалы скованности (Womac 6-7) установлено достоверное снижение показателя через 16 дней терапии только в І группе (t=3,64; р=0,002). Полученный эффект в І груп- пе сохранялся и на протяжении периода наблюдения через 1 (t=3,07; р=0,008) и 2 (t=2,79; р=0,02) месяца. Достоверной динамики показателя во ІІ и ІІІ группах не установлено (рис. 4 А). Результаты сравнительного анализа данных между группами показали достоверно лучшие результаты в І группе по сравнению с анало- гичным показателем в ІІІ группе через 16 дней (F=1,44; р=0,002), а через 1 и 2 месяца – как с показателями ІІІ (F=2,33; р=0,01 и F=1,15; р=0,04 соответственно), так и ІІ (F=1,13; р=0,01 и F=1,55; р=0,01 соответственно) групп (рис. 4 Б).Результаты изменения подшкалы повседневной активности (Womac 8-24) показали достоверное улуч- шение состояния пациентов, применявших Гиалгель по окончанию курса терапии (16 дн.): в І (t=3,86; р=0,002) и ІІ (t=3,34; р=0,005) группах. Через 1 месяц эффект удержался только в І группе (t=4,64; р<0,001), хотя через 2 месяца достоверное уменьшение пока- зателя повседневной активности наблюдалось как в І (t=4,81; р<0,001), так и во ІІ (t=5,18; р=0,001) группе (рис. 5 А). Несмотря на полученную положительную динамику показателя Womac 8-24, не выявлено до- стоверных различий в эффективности терапии меж- ду группами через 16 дней, но через 1 и 2 месяца в І группе пациентов показатель был достоверно ниже по сравнению с аналогичными показателями как ІІІ (F=1,13; р=0,01 и F=1,45; р=0,05 соответственно), так и ІІ (F=1,32; р=0,02 и F=1,13; р=0,03 соответственно) групп (рис. 5 Б).

Также установлено достоверное улучшение альго- функционального состояния на фоне проводимой терапии по индексу Лекена через 16 дней во ІІ группе (снижение индекса от 14,13±2,97 до 12,47±2,64, t=3,37; р=0,005), в то время как в І группе наблюдалась только тенденция (от 13,69±3,48 до 12,19±3,27, t=1,79; р=0,09). В течение периода наблюдения установлено достоверное снижение индекса Лекена в І группе через 1 (11,27±3,37, t=2,9; р=0,01) и 2 (10,54±3,1, t=3,2; р=0,008) месяца, а во ІІ группе наблюдалась только тенденция (1 месяц – 12,85±2,54, t=2,019; р=0,07; 2 месяца – 13,78±2,59, t=1,9; р=0,09). В ІІІ группе не выявлено достоверных различий по сравнению с показателем до начала лече- ния. Однако, при сравнении полученных результатов между группами не выявлено достоверных отличий, кроме показателя через 2 месяца в І группе, который был достоверно лучше по сравнению с показателем пациентов ІІІ группы (F=1,43; р=0,02). Динамика ин- декса Лекена по отношению к исходному показателю составила по окончанию периода лечения и наблюде- ния соответственно для І группы 5,8% и 19,0%, для ІІ группы – 11,1% и 8,8%, для ІІІ группы – 3,9% и 13,1%.

По результатам изучения динамики функциональных тестов на фоне лечения и в период наблюдения установ- лены особенности влияния терапии на физические воз- можности пациентов, в частности ходьбу на расстояние и по времени. Так, по результатам 15-метрового теста (время прохождения пациентом расстояния в 15 метров обычным шагом) не выявлено достоверных изменений показателя через 16 дней терапии во всех исследуемых группах. Однако, в течение периода наблюдения уста- новлено достоверное уменьшение времени в І группе через 1 (от 12,89±0,93 до 11,44±1,13, t=3,27; р=0,01) и 2 (до 11,0±1,26, t=2,8; р=0,04) месяца по сравнению с исходным показателем (рис. 6 А), что было достоверно лучше по сравнению с результатами III группы через 1 месяц (F=1,83; р=0,005), а также через 2 месяца – с результатами ІІ (F=3,42; р=0,03) и ІІІ (F=2,71; р=0,01) групп (рис. 6 Б).

Анализ полученных результатов 6-минутного теста (расстояние, преодолеваемое пациентом за 6 мин ходь- бы в обычном темпе) показал достоверное улучшение показателя во ІІ (от 340,5±51,98 до 362,79±45,89, t=2,9; р=0,01) и ІІІ (от 342,0±28,62 до 350,0±30,0, t=4,62; р=0,04) группах через 16 дней терапии, в то время как в течение периода наблюдения установлено достовер- ное увеличение преодолеваемого расстояния только в І группе через 2 месяца (от 363,67±49,97 до 407,17±55,18, t=5,42; р=0,003) (рис. 7 А). По результатам сравнитель- ного анализа между группами не установлено достовер- ных различий (рис.7 Б).

После проведенного лечения установлено улучше- ние качества жизни пациентов по данным опросника EuroQol–5D (1): в І группе через 1 (от 5,3±1,1 до 3,8±1,8, t=3,9; р=0,002) и 2 (до 3,2±1,7, t=5,3; р<0,001) месяца, во ІІ – через 2 месяца (от 5,7±0,7 до 4,9±0,9, t=2,8; р=0,02), в ІІІ группе – не установлено достоверного изменения показателя в течение всего периода исследования. По результатам изучения влияния терапии на качество жизни пациентов (EuroQol–5D (2)) установлено досто- верное улучшение во всех исследуемых группах через 16 дней терапии и через 1 месяц наблюдения. Через 2 месяца – достоверное улучшение наблюдалось только в группах, применявших Гиалгель, в группе сравнения достоверных изменений от исходного показателя не выявленоВ течение периода терапии отмечена хорошая пе- реносимость исследуемых препаратов, однако было зафиксировано два случая нежелательных явлений. Во ІІ группе у одной пациентки через 7 дней терапии (комбинированноеприменениеГиалгеляиДиклофена- ка) развилась аллергическая реакция на коже ладоней и в области коленных суставов в виде крапивницы. Нежелательное явление было расценено как возможно связанное с применяемыми медицинскими средствами, но не требующее отмены лечения. Вторая пациентка из ІІІ группы имела случай однократных болей в эпигас- трии на 5-й день приема Диклофенака. Был назначен регулярный прием гастропротекторов в течение пос- ледующих 2-х недель, что дало возможность завершить курс терапии и период наблюдения. Каких-либо других нежелательных явлений в течение исследования зафик- сировано не было. В целом, выраженность и частота нежелательных явлений не отличаются от описанных в литературе.

Выводы:

В результате проведенного исследования установ- лено достоверно положительное влияние регулярного применения препарата Гиалгель на выраженность и интенсивность болевого синдрома в коленных сус- тавах, альго-функциональное состояние и физическую активность пациентов как во время терапии (16 дней) так и в течение 2-х месяцев наблюдения. В тоже время применение комбинированации Гиалгеля с традици- онным НПВП также положительно влияет на течение остеоартроза коленных суставов, но эффект последейс- твия менее продолжителен.
Можно заключить, что препарат Гиалгель является эффективным в терапии остеоартроза с точки зрения доказательной медицины. Гиалгель прост в примене- нии, не требует внутрисуставных инъекций, безопасен и практически не имеет побочных эффектов.

Исследование проведено в группе больных 22 пациента с верифицированными по данным МРТ дегенеративными изменениями в позвоночнике. Средний возраст больных составил 44,3 года. Структурные деге- неративно-дистрофические изменения в позвоночнике были представлены грыжами дисков на поясничном и шейном отделе. У 5 пациентов также была выявлена гипертрофия желтых связок, у 8 больных – деформи- рующий спондилез и рубцово-спаечные образования в зоне грыжевого выпячивания.

Методика электрофореза: «Карипаин» фл. 1 г или «Карипаин Плюс» фл. 1 г разводили в 10 мл физиорас- твора непосредственно перед процедурой. В раствор добавляли 1–3 капли Димексида. Наносили на фильтровальную бумагу, размещенную на положительном электроде размером 10 на 15 см, который накладывали на кожу в проекции грыжи. На прокладку отрица- тельного полюса наносили 10 мл Эуфиллина 2,4% или 10 мл 1% раствора никотиновой кислоты и размещали ее в проекционной зоне болевых ощущений на конечности. Сила тока от 8 до 12 мА, время воздействия от 15 до 20 минут.

Методика фонофореза: 5 мл крема «Карипаин» наносили на область проекции грыжи непосредственно после процедуры электрофореза порошка «Карипаин» или «Карипаин Плюс». Воздействовали ультразвуком частотой 880 кГц в непрерывном режиме мощностью 0,6 Вт/кв.см, время воздействия от 5 до 10 минут на зону.
Эффективность терапии «Карипаином» оценивали по субъективным ощущениям пациентов после курса лечения, динамики ВАШ боли, объективным клини- ческим данным и динамики данных МРТ.
Все пациенты приняли 2 курса лечения с перерывом 1 месяц. Каждый курс состоял из 20 процедур электро- фореза и 20 процедур фонофореза. Процедуры делались каждый день.

Электрофорез порошка «Карипаин Плюс» фл. 1 г. применялся при грыжах размером более 5 мм, в ос- тальных случаях применялся электрофорез порошка «Карипаин» фл. 1 г.

Результаты исследования:

После проведенных курсов терапии препаратами серии «Карипаин» пациенты трактовали результаты лечения: «значительное улучшение» – 3 пациентов, «умеренное улучшение» – 11, «незначительное улучшение» – 4, «отсутствие динамики» – 4, «ухудшение» – нет.

По результатам объективного вертеброневрологического обследования улучшение состояния отмечено у 17 пациентов (78%). Контрольные МРТ показали зна- чительное уменьшение грыжевых образований у 45% па- циентов, у остальных пациентов уменьшение незначи- тельное либо не диагностируется. Профиль безопасности препаратов – благоприятный, т.к. лишь в одном случае развилась аллергическая реакция в виде повышения температуры, сильного зуда и генерализованной сыпи.

Выводы:

1. «Карипаин» является высокоэффективным лечебно-реабилитационным средством, способствующим репаративно-восстановительным процессам в позвоночном двигательном сегменте при грыжах, протрузиях и других вариантах дегенеративно-дистрофической патологии.
2. Эффективность препаратов серии «Карипаин» под- тверждена результатами клинического обследования, данными МРТ и составила 78% у пациентов с дископатиями, дегенеративно-дистрофическими изменениями в ПДС и вертеброневрологической симптоматикой.
3. Разработана и применена оптимальная терапев- тическая схема, включающая сочетанное применение электрофореза и фонофореза препаратов «Карипаин».
4. Препараты «Карипаин» рекомендованы к исполь- зованию в лечебно-реабилитационных схемах у больных с дегенеративно-дистрофическими изменениями в позвоночнике, дископатиями.

Отчет предоставлен и утвержден ГУ ИНПН Академии Медицинских Наук Украины

Остеоартроз (ОА) – наиболее распространенная форма суставной патологии. В европейских странах рен- тгенологические признаки остеоартроза встречаются у большинства лиц старше 65 лет и приблизительно у 80%людей старше 75 лет. Поэтому поиск новых методов и средств терапии ОА не перестает быть актуальным.

В июне 2008 года в Лиссабоне состоялся очередной конгресс EULAR (Европейской антиревматической лиги), на котором были предложены новые реко- мендации по лечению остеоартроза коленных суставов.
Отличительной особенностью данных рекомендаций является то, что впервые указано модифицирующее действие на суставной хрящ таких лекарственных средств, как хондроитин и гиалуроновая кислота.

Недавно в России, Украине и Европе появилось новое эффективное медицинское средство для местного применения при остеоартрозе суставов Гиалгель – бесцветный, прозрачный гель вязкой консистенции, действующими веществами которого являются гиалуронат натрия c молекулярным весом 1100 кДа (80 мг), аквакомплекс глицеросольвата титана (Тизоль, 1600 мг), хондроитина сульфат (80 мг), экстракт босвелии (40 мг).

Гиалуронат натрия (биологический аналог гиалурона, натриевая соль гиалуроновой кислоты) – представляет собой несульфатированный гликозаминогликан, полисахарид животного происхождения. Терапевтический эффект гиалуроната натрия связан с восстановлени- ем вязкости, вследствие чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. В процессе лечения восстанавливается способность сустава вырабатывать эндогенный гиалуронан. Как показывают накопленные клинические данные, применение гиалуроната натрия способствует повышению вязкости синовиальной жидкости, восстановлению ее физико- химических свойств, повышению связывания свободных радикалов, что повышает защитные функции хрящевой ткани. Замедление разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости приводят к купированию болевых симптомов и регрессу явлений ограниченной подвижности в суставе. Положительный эффект гиалуроната натрия проявляется постепенно в течение курса лечения и сохраняется в течение нескольких месяцев.

Хондроитин сульфат – сульфатированный гликозаминогликан, который состоит из дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-галактозамина. Это вещество необходимо для формирования протеогликанов. Относится к группе модифицирующих средств, является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций хрящевой ткани. Механизм действия хондроитин сульфата подобен глюкозамину, так как он обеспечивает дополнительный субстрат для формирования здоровой суставной матрицы. Хондро- итин сульфат оказывает непосредственное влияние на метаболические процессы. Способствует синтезу и за- щите коллагена, который является структурной основой всех соединительнотканных структур.

Аквакомплекс глицеросольвата титана (Ти- золь) – металлоорганический комплекс на основе титана, где атом титана химически связан с атомами глицерина, и является комплексообразующим центром для составляющих молекул титана и воды. Тизоль представляет собой густую, непрозрачную массу белого цвета с сероватым оттенком. Данное средство на основе титана создано сотрудниками «Общества ла- бораторных исследований медицинских препаратов» (ООО «ОЛИМП», г. Екатеринбург). Как металлокомплексное соединение тизоль обладает противовоспалительным действием, а наличие связанных молекул глицерина и атома титана обеспечивает протекторное, противоотечное и местное анальгезирующее, увлажняющее, противозудное действие, ускоряет репаративные процессы, обладает стерильностью и микробиологической чистотой. Высокая эффективность применения препарата подтверждена клиническими исследованиями российских ученых.

Но основным свойством Тизоля является его транскутанная проводимость через мягкие ткани. Легкие молекулы он способен транспортировать на глубину до 12 см, тяжелые – до 7 см через различ- ные ткани, включая костную. В сравнении димексид- транскутолтизоль по силе транскутанного действия соотносятся как 1:4:30. Тизоль в течение 20–30 минут всасывается через кожу, распределяясь в подкожной клетчатке и подлежащих тканях на глубину до 4–5 см. Повышение концентрации тизоля в крови (оценка по содержнию титана) наблюдается через один час.

нанесения препарата, достигает максимума к 7 ча- сам, но не выходит за пределы показателя нормы титана в крови и равномерно убывает до 24 часов. Продолжительность поддержания терапевтической концентрации в очаге составляет 8–12 часов. Тизоль не метаболизируется в тканях организма, выделяется в неизменном виде с мочой и желчью, в небольших количествах через кожу и слизистые оболочки в те- чение 20–24 часов, в организме не кумулируется. Тизоль доставляет в патологический очаг действующие вещества, не разрушает их и полностью высвобожда- ет. Установлено, что аквакомплекс глицеросольвата титана при смешивании с лекарственными вещес- твами сохраняет свои лечебные свойства, образует с ними устойчивые гели, способствует повышению их активности за счет транскутанных свойств и транспор- тировки к патологическому очагу. Благодаря своим свойствам, тизоль используется как самостоятельное медицинское средство, как проводник для друг их ле- карственных средств и как основа для приговтовления мягких лекарственных форм.

Экстракт босвелии – компонент растительного происхождения, который получают из смолы листо- падного дерева Boswellia Serrata L., семейства Бурзе- ровые (Burseraceae). Применяется в разных странах, как средство от всевозможных воспалений, за что ее называют «борцом с воспалениями» Механизм дейс- твия босвелиевых кислот основан на ингибировании синтеза провоспалительных медиаторов, в частности лейкотриенов, и подобен механизму действия несте- роидных противовоспалительных препаратов, при этом средство проявляет хондронейтральный ответ, не влияя на синтез гликозамингликанов. Кроме того, босвелия способствует укреплению и восстановлению стенок сосудов, снижает признаки воспаления при артритах. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании оценивалась эффективность, безопасность и переноси- мость экстракта Boswellia Serrata у 30 пациентов с осте- оартритом коленных суставов в течение восьми недель. Установлено достоверное снижение боли в коленных суставах, увеличение объема сгибания/разгибания, продолжительности ходьбы, снижение частоты выяв- ления жидкости в коленном суставе.

Несмотря на достаточное количество клиничес- ких исследований по изучению препаратов, в состав которых входят отдельные компоненты Гиалгеля, на сегодняшний день было недостаточно информации о совместном их применении, тем более в составе одного медицинского средства. Вышеописанные клинические эффекты действующих компонентов Гиалгеля послужили основанием для проведения дан- ного исследования. Полный текст полномасштабного клинического исследования приведен в нашей работе «Изучение эффективности и безопасности меди- цинского средства гиалгель в лечении пациентов с остеоартрозом коленных суставов II–III степени» Поворознюк В.В., Орлик Т.В., Козицкая С.В. Журнал «Боль. Суставы. Позвоночник» 4–2011.

Цель работы – изучить эффективность, переноси- мость, безопасность, эффект последействия препарата Гиалгель в лечении пациентов старших возрастных групп с первичным остеоартрозом коленных суставов II–III степени.

Объект исследования. В клинике ГУ АМН Украины обследовано 40 пациентов 50–74 лет с первичным ОА II–III степени по Kellgren-Lawrence, В исследование включались женщины и мужчины с болевым синдро- мом по ВАШ 4–6 см. Пациенты были разделены на различные, группы в т.ч. была и контрольная группа.

Применение Гиалгеля: небольшое количество геля (половина содержимого одной тубы – 2 г) равномер- но наносилось тонким слоем на очищенную влажную кожу по окружности коленного сустава массирующими движениями без усиленного втирания 1 раз в 2 дня. Курс применения Гиалгеля составил 8 аппликаций. Общий курс лечения для всех групп пациентов составил 16 дней, период наблюдения – 2 месяца.

Методы исследования. Проводилось клиническое и ортопедическое обследование. Оценка выраженности и динамики болевого синдрома в коленных суставах проводилась методом анкетирования с помощью опросника Мак-Гилла, визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), уровень боли ежедневно оценивался пациен- том индивидуально и фиксировался в дневнике боли. Альгофункциональное состояние пациентов оценивали с помощью индекса Лекена и опросника WOMAC.

Результаты. В Таблице представлены результаты монотерапии Гиалгелем пациентов с ОА коленных суста- вов по стандартной шкале ВАШ. В силу ограниченности объема данной публикации мы не можем представить результаты в полном объеме, с ними можно ознако- миться в вышеуказанной публикации, в трудах АМН Украины и на сайтах производителя. В общем можно сказать, что достоверная эффективность терапии Ги- алгелем превышает 80%.

Выводы. В результате проведенного исследования установлено достоверно положительное влияние при- менения медицинского средства Гиалгель в течение 16 дней по одной аппликации через день на выражен- ность и интенсивность болевого синдрома в коленных суставах, функциональное состояние и физическую активность пациентов, как во время терапии, так и в течение 2-х месяцев наблюдения. Отметим, что ком- бинация Гиалгеля с диклофенаком (50 мг два раза в день) также оказывает положительное влияние на клинические проявления остеоартроза коленных суста- вов, но эффект последействия менее продолжителен. Применение Гиалгеля как модифицирующего средства при остеоартрозе коленных суставов яв- ляется эффективным и безопасным.

Общая достоверная эффективность терапии ОА Гиалгелем оценивается величиной – более 80%. Ги- алгель сертифицирован в России, странах Европейского Союза (ЕС), Украине, Казахстане.

В недавнем прошлом широкое применение имело хирургическое лечение межпозвонковых грыж. Однако, частые осложнения во время и после операций, а также рецидивы удаленных грыж (до 40%), заставили существенно сократить показания к оперативному лечению до экстренных случаев. В связи с этим, актуальным следует считать поиск новых эффективных методов консервативного лечения грыж межпозвонковых дисков без негативных последствий для больного. Одним из таких методов является применение электрофореза с ферментным препаратом Карипаин (производитель НПК «АС-КОМ» г.Москва).

Карипаин – протеолитический ферментный препарат растительного происхождения, в состав которого входят три протеолитических фермента (папаин, химопапаин, протеиназа) и муколитический фермент лизоцим. Данные вещества положительно влияют наколлагеновые хрящевые ткани, из которых состоят межпозвонковые диски и соответственно на ткани грыжи. Под влиянием Карипаина, введенного методом электрофореза, грыжа постепенно уменьшается, становится мягкой, что приводит к освобождению сдавленного нервного корешка и сосудов, уменьшению болей, устранению онемения конечностей и головокружения.

Цель:
Оценить эффективность консервативного лечения грыж межпозвонковых дисков с использованием препарата Карипаин.

Материалы и методы:

В исследование включен 221 больной (126 женщин, 95 мужчин, средний возраст 46,9± 3,7 года) с задними изадне-боковымигрыжами межпозвонковых дисков, наблюдавшиеся неврологами и травматологами. Наблюдение включало, помимо общеклинических методов, рентгеновскую компьютерную томографию (РКТ), проводимую на спиральном компьютерном томографе SОМАТОМ АR SТАR до и после лечения. В шейном отделе позвоночника изучались диски С2-С7

с шагомтомографирования и толщиной срезов – 2мм, в пояснично-крестцовом отделе диски – L3 – S1 с шагом томографирования и толщиной срезов – 3мм. Всем больным (100%n=221) было проведено курсовое лечение электрофорезом сКарипаином:3 курса по 20 процедур с перерывами между курсами – 1 месяц. Принцип метода лечения: 1 флакон Карипаина разводился в 10 мл физиологического раствора с добавлением 2-3 капель димексида для лучшего проникновения препарата в кожу. Раствор наносился на фильтровальную бумагу белого цвета, размещенную на прокладках электрода. Размеры электрода не менее 250 кв.см., температура прокладок 37-39 ̊С. Карипаин вводился постоянным током от аппарата «Элфор» с положительного полюса, сила тока – 10-15 мА, время процедуры – 15-20 мин. В перерывах между курсами пациентам проводился массаж и специальная лечебная гимнастика. Учитывая длительность лечения, данная методика специально адаптирована для применения в амбулаторных условиях.

Результаты:

Клинически у больных до лечения выявляли цервикалгию, цервикобрахиалгию (одно- или двустороннюю), вертебро- базиллярнуюя недостаточность со статико-динамическими нарушениями, головокружением, а также люмбалгию, люмбоишалгию,радикулопатию с двигательными и чувствительными нарушениями.

По данным РКТ в большинстве случаев определялись задние срединные (38,9%, n=86), парамедианные (27,1%, n=60) и интрафораминальные (33,9%, n=75) грыжи дисков, вызывающие вышеописанную клиническую симптоматику на фоне сопутствующего остеохондроза (91,4%, n=202), спондилеза (76,9%, n=170), спондилоартроза (99,1%,n=219), а также циркулярных равномерных или неравномерных протрузий дисков. Грыжи дисков имели треугольную или каплевидную форму, однородную или неоднородную структуру. Плотность более свежих (ранних) грыж была снижена, контуры нечеткие за счет отека эпидуральной жировой клетчатки, передне-задние размеры колебались от 5мм до 12мм. После завершения лечения при контрольном РКТ у большинства больных (98,2%, n=217) отмечалось достоверное уменьшение передне-задних размеров грыжи на 2-5мм, а также уменьшение ее объема на треть или наполовину. При
этом,плотность грыжи понижалась, структура становилась более однородной, контуры более четкими. Иногда по краям грыжи визуализировались мелкие обызвествления, что свидетельствовало о ее ограничении. В некоторых случаях ранее видимая грыжа при повторном исследовании не определялась, отмечалось полное восстановление диска с регрессом клинической симптоматики, что сопровождалось значительным клиническим улучшением: уменьшением или исчезновением болей, головокружений, статодинамических нарушений, восстановлением чувствительных и двигательных рефлексов. В единичных случаях- 4 (1,8 %) динамического изменения размеров и объема грыжи не наблюдалось, клинические проявления оставались прежними.

Выводы:

Результаты проведенного исследования демонстрируют высокую эффективность (более 98 %) применения электрофореза с Карипаином в комплексном лечении грыж межпозвонковых дисков и протрузий в амбулаторных условиях. Отсутствие эффекта от лечения в единичных случаях, возможно, связано с индивидуальными, в частности, физическими особенностями организма, что требует дальнейшего изучения данного процесса.

Остеоартроз (АО) гетерогенная группа заболеваний различной этиологии, характеризующихся дегенерацией суставного хряща и сопутствующими изменениями субхондральной кости, синовиальной жидкости и оболочки, связок, капсулы и периартикулярных мышц. Существуют другие употребляемые определения: остеоартрит, артроз, артрит, дегенеративное заболевание суставов – и все они относятся к одному и тому же состоянию.

Актуальность создания новых препаратов для эффективной терапии остеоартроза обусловлена тем, что данная патология является самой распространенной формой суставной патологии. Кроме того, ОА становится одним из наиболее распространенных заболеваний в современном обществе. Поздняя диагностика и малоэффективная терапия приводят к снижению качества жизни больных, росту временной нетрудоспособности и ранней инвалидизации лиц трудоспособного возраста.

Наиболее эффективными на сегодняшний день признано комбинированное применение противоспалительных средств, хондропротекторов и внутрисуставных инъекций препаратов гиалуроната натрия (ГН).

Лечение нестероидными противовоспалительными и анальгезирующими препаратами назначается в период обострения заболевания и направлено на снятие боли и воспаления в суставе или окружающих сустав тканях. С этой целью назначают нестероидные противовоспалительные средства, такие как Диклофенак, Ибупрофен, Индометацин и др. Следует помнить о возможности сильного побочного отрицательного влияния этих препаратов на организм и недостаточную эффективность для самого ОА.

Хондропротекторы – это препараты, улучшающие структуру хряща. Прием этих препаратов способствует замедлению прогрессирования ОА, укреплению хрящявой ткани. Наиболее действенные из них хондроитина сульфат и глюкозамин. Длительный прием этих препаратов позволяет улучшить состояние опорно-двигательного аппарата в целом.

Применение внутрисуставных инъекций гиалуроновых препаратов, таких как Остенил, Синокром, Дьюралан, призвано восполнить недостаток Гиалуроната натрия в синовиальной жидкости, что позволяет затормозить развитие ОА и снять болевой синдром. Но на один курс требуется от 3 до 6 инъекций, курсы проводят 1–3 раза в год. Отметим, что данные инъекции, по мнению большинства специалистов, практически не обладают противовоспалительными свойствами. Для некоторых суставов даже для опытного специалиста остается вероятность «промашки» – введённый «мимо сустава» препарат (Дорогостоящий! Стоимость около 100 долларов за инъекцию) не навредит, но будет потрачен впустую.

Видно, что все перечисленные выше средства лекарственной терапии имеют ряд недостатков, например: побочные эффекты, длительность лечения, несовместимость препаратов, высокая стоимость, недостаточный терапевтический эффект и др.

Учитывая весь опыт лечения остеоартроза и достижения современной фармакологии, российскими учеными создан принципиально новый препарат для эффективного лечения остеоартроза. Этот инновационный препарат выпускается в виде геля для наружного применения и имеет торговое название «ГИАЛГЕЛЬ» гель туба 4 г No4 («Hyalgel» gel 4 g No4), производитель ООО НПК «АС-КОМ» г. Москва.

Наиболее близким по действию к нему являются препараты «Остенил» и «Синокром». Но в отличие от них «Гиалгель» не требует внутрисуставных инъекций, не имеет побочных эффектов, обладает ярко выраженными противовоспалительными и регенерационными свойствами и что немаловажно – существенно дешевле этих препаратов.

В состав Гиалгеля входят биологически активные вещества растительного и животного происхождения: Гиалуронат натрия, Хондроитина сульфат, Босвелии экстракт. Эти активные вещества, как известно, с успехом применяются для лечения заболеваний суставов. Гелевую основу Гиалгеля составляет Аквакомплекс глицеросольвата титана («Тизоль»). Как металлокомплексное соединение Тизоль обладает собственным противовоспалительным действием, а наличие связанных молекул глицерина и атома титана обеспечивает протекторное, противоотечное и местное анальгезирующее действие, положительно влияет на состав синовиальной жидкости. Но главным и уникальным свойством Тизоля является его проводимость через кожу, слизистые и даже костную ткань на глубину до 7 см. Тизоль доставляет в патологический очаг, внесенное в него лекарственное вещество, не разрушает его и полностью его высвобождает. Он образует с другими активными веществами в составе Гиалгеля устойчивые комплексы, сохраняя все их лечебные свойства. Так как транскутанная проводимость Тизоля превышает 4 см, то около 70% активных веществ Гиалгеля попадает через суставную сумку в полость любого синовиального сустава и они, соответственно, насыщают активными веществами все ткани сустава и синовиальную жидкость.

При обычном наружном нанесении на поврежденный сустав Гиалгель в течение нескольких часов прони- кает через подкожные ткани в сустав и начинает дозировано освобождать активные вещества из комплексов, образованных с помощью Тизоля. Высвобождающийся в суставной полости Гиалуронат натрия, полностью нормализует синовиальную жидкость, возвращая ей смазывающую и ударопоглощающую функции. Также ГН положительно воздействует на хрящевые ткани, воз- вращая им нормальную структуру и состав. Принципиальным моментом является также тот факт, что в состав Гиалгеля входит фармацевтический высокомолекулярный ГН с нормированной молекулярной массой 1100 кДа.

Введенный в смежные ткани и в сам сустав Экстракт Босвелии начинает оказывать мощное противовоспалительное и седативное действие в самом суставе и в окружающих его тканях, а Хондроитина сульфат начинает выполнять свои хондропротекторные и регенерационные функции в хрящевых тканях. Тизоль при этом оказывает собственное противовоспалительное, противоотечное и местное анальгезирующее действие. Следует особо отметить, что дозировано освобождающиеся активные вещества практически не имеют собственной транскутанной проводимости и они длительно остаются в патологическом очаге, оказывая необходимый терапевтический эффект при различных заболеваниях суставов. То есть всего через 2–3 часа после наружного нанесения Гиалгеля на поврежденный сустав, начинается комплексный процесс, направленный на устранение не только проявлений остеоартроза, но и его причин – воспалительных процессов, деградации хрящевой ткани, потери нормальных свойств синовиальной жидкости. Гелевое состояние Гиалгеля исключает накапливание жидкости в тканях и, в отличие от липидов жирных мазей и эмульсий, предохраняет ткани от высыхания, отека, усиливает их оксигенацию.

Ни один из существующих препаратов на фармацевти- ческом рынке не обладает таким комплексным лечебным действием как Гиалгель при максимально простой методике применения и минимальном количественном расходе.

Гиалгель является уникальным препаратом нового поколения на основе Гиалуроната натрия и не имеет аналогов. Оптимально подобранное соотношение активных веществ, входящих в состав в Гиалгеля делает его эффективным и безопасным для лечения остеоартроза и других заболеваний суставов при обычном наружном применении без использования инъекций и специальных физиотерапевтических процедур. Одной тубы Гиалгеля весом 4 г достаточно для полной обработки крупного синовиального сустава. Кратко приведем результаты лечения ОА коленного сустава II стадии.

Материалы и методы:

Исследование клинической эффективности применения геля «Гиалгель» было проведено у 65 больных в возрасте от 39 до 68 лет с верифицированным ОА коленного сустава (КС) II стадии.

Схема лечения Гиалгелем состояла из двух курсов по 4 тубы с интервалом между курсами 12 дней. Каждый курс состоял из 4 процедур однократного нанесения геля на кожный покров в области КС с интервалом 36–48 часов. Одна туба Гиалгеля 4г. равномерно наносилась тонким слоем (не более 0,2 мм) на кожный покров КС со всех сторон. Кожа на КС перед нанесением геля была очищена и увлажнена 10% водно-спиртовым раствором. После нанесения Гиалгель находился на коже не менее 12 часов. Лечение проводилось амбулаторно как монотерапия.

Результаты и их обсуждение:

Одна из оценок эффективности терапии Гиалгелем ОА коленных суставов проводилась по ВАШ непосредс- твенно сразу по окончанию 2-го курса терапии, через 1 и 6 месяцев соответственно.

Общая оценка эффективности применения геля Гиалгель была следующая: в 38,5% случаев эффект терапии оценен врачом как «значительно лучше», в 58,4% – как «лучше», в 3,1% – без перемен, «ухудшение» – нет. В 42,5% случаев эффект применения геля оценен больным как «значительно лучше», в 56,0% – как «лучше», в 1,5% – как «без эффекта», как «хуже» – нет.
Полученные результаты показали, что терапия Гиалгелем очень эффективна при остеоартрозе коленных суставов, уменьшает интенсивность болевого синдрома, улучшает функцию суставов, способствует регрессии вторичного синовита, позволяет снизить потребность в НПВП, улучшает качество жизни больных. Гиалгель обладает противовоспалительным действием, норма- лизует состав синовиальной жидкости, по данным арт- росонографии значительно сдерживает темпы сужения суставной щели и процессы деструкции суставного хряща. При применении Гиалгеля побочных эффектов выявлено не было.

Выводы:

Простота применения, высокая эффективность, ком- плексность терапевтического эффекта, безопасность для организма и низкая стоимость по сравнению с протезами синовиальной жидкости на основе ГН позволяют заключить, что Гиалгель является новым современным методом лечения остеоартроза.«Гиалгель» рекомендуется к широкому применению в лечебной практике для терапии ОА от I до III стадии и других заболеваний суставов.